O nas

Narodowe Centrum Badań i Rozwoju (NCBR) przyznaje Spółce I4HV dofinansowanie w wysokości 2,5 mln EUR (ok. 11 mln PLN). Nowi inwestorzy dołączają do Spółki, zapewniając wkład własny niezbędny do realizacji obydwu projektów PARP i NCBR. Rozpoczyna się kolejny etap intensywnych prac, obejmujący badania przedkliniczne i kliniczne oraz procesy regulacyjne zmierzające do wprowadzenia zastawek InFlow na rynek.

I4HV otrzymuje certyfikat Seal of Excellence przyznawany dla najlepszych projektów przez Europejską Radę Innowacji w ramach konkursu EIC Accelerator. Polska Agencja Rozwoju Przedsiębiorczości (PARP) przyznaje Spółce I4HV dofinansowanie w wysokości ponad 31,8 mln PLN.

Pierwszy międzynarodowy inwestor dołącza do Spółki I4HV, dzięki czemu możliwy staje się wykup całości praw własności intelektualnej i przemysłowej od reszty członków konsorcjum realizującego projekt InFlow. Zostają złożone wnioski o dofinansowanie projektów mających na celu dalszy rozwój zastawki InFlow.

Kolejne dwa patenty zostają przyznane dla wynalazków stanowiących rezultat projektu InFlow („System wprowadzający implanty stosowane w strukturalnych chorobach serca metodą małoinwazyjną” oraz „Sposób formowania prefabrykatów wykorzystywanych w produkcji systemów przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej oraz prefabrykat zastawki aortalnej”).

Zostają przyznane pierwsze dwa kluczowe patenty dla wynalazków związanych z zastawką InFlow („Biologiczna niskoprofilowa, rozprężana na balonie zastawka serca, zwłaszcza aortalna, implantowana przezskórnie i sposób jej wytwarzania” oraz „Niskoprofilowa, rozprężana na balonie sztuczna zastawka serca, zwłaszcza aortalna, implantowana przezskórnie”).

Krótko- i długoterminowe wyniki badań przedklinicznych (30-180 dni) potwierdzają wykonalność implantacji oraz wskazują na doskonałą funkcję hemodynamiczną oraz wysoką biokompatybilność zastawki InFlow w obydwu wariantach.

Opracowany zostaje unikalny model bandingu aorty u owcy umożliwiający stabilną implantację zastawki TAVI. Rozpoczynają się dwa niezależne badania przedkliniczne mające na celu ocenę wykonalności implantacji zastawek biologicznych i polimerowych InFlow (odpowiednio 24 i 26 owiec).

Powstaje pierwszy operacyjny prototyp zastawki InFlow. Wyniki długoterminowych testów wytrzymałościowych wskazują na dużą odporność zastawki na niepożądane uszkodzenia. Sporządzony zostaje protokół badań przedklinicznych; komisja bioetyczna wyraża zgodę na badania.

Zostaje opracowana innowacyjna metoda łączenia komponentów zastawki aortalnej umożliwiająca formowanie swego rodzaju wentyla. Dokonany zostaje wybór materiału biologicznego i polimerowego z myślą o zapobieganiu powstawaniu zakrzepów oraz degeneracji płatków zastawki.

Powstają pierwsze rozwiązania znajdujące późniejsze zastosowanie w zastawce InFlow oraz systemie wprowadzającym. Kluczowe założenia technologii są opracowywane przez zespół specjalistów z obszarów biomechaniki, inżynierii biomedycznej i medycyny.

Startuje projekt InFlow realizowany przez konsorcjum składające się z podmiotów publicznych i prywatnych. Projekt kierowany jest przez prof. Pawła Buszmana i dotyczy opracowania pierwszej polskiej, innowacyjnej zastawki aortalnej wszczepianej przezskórnie (InFlow TAVI), w wariantach biologicznym oraz polimerowym.

Powstaje kilka wynalazków, spośród których dwa zostają w późniejszym okresie objęte ochroną patentową na terytorium Unii Europejskiej („Mikrocewnik wewnątrznaczyniowy do dostarczania substancji aktywnych”, „Wewnątrznaczyniowy cewnik do diagnostyki inwazyjnej naczyń obwodowych”).

Do Spółki dołącza dr n. o zdr. Piotr Hirnle, poszerzając grono udziałowców. Uzupełniony zostaje tym samym trzon kompetencji w Spółce, oparty o grupę specjalistów z obszarów medycyny, finansów i zarządzania, posiadających wieloletnie doświadczenie w opracowywaniu i wdrażaniu innowacyjnych technologii medycznych.

Powstanie Spółki Innovations for Heart and Vessels Sp. z o.o. (I4HV). Założycielami są prof. dr hab. n. med. Paweł Buszman i jego syn dr n. med. Piotr Buszman (obecnie również profesor medycyny) – obydwaj są najwyższej klasy specjalistami kardiologii interwencyjnej, z bogatym dorobkiem i doświadczeniem naukowym i biznesowym.